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Técnico/a de Validaciones (M/F/D)

Descripción

Somos una importante compañía que trabajamos para proporcionar a la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética los equipos tecnológicos más avanzados del mercado, contribuyendo a la mejora del bienestar y la calidad de vida de la sociedad. Desde hace más de 25 años, desarrollamos y fabricamos equipos individuales y líneas completas para el lavado, esterilizado, llenado, liofilizado y cerrado de viales, frascos, jeringas, cartridges y bolsas, para el acondicionado de productos líquidos, semisólidos y en polvo, en condiciones estériles.

¿Te gustaría aportar a nuestro crecimiento y formar parte de un proyecto internacional?

Actualmente estamos en búsqueda de un/a Técnico/a de Validaciones que se encargue de realizar las cualificaciones de equipos de acuerdo a las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de Dara, para asegurar la conformidad / calidad de las instalaciones y equipos suministrados por Dara.

Tareas a desarrollar:


  • Asegurar la calidad de los proyectos de Dara.
  • Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ
  • Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones,…).
  • Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
  • Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares Dara, así como los propios requerimientos del cliente.
  • Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, conjuntamente con el cliente.
  • Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
  • Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
  • Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos, supervisión de los trabajos contratados.
  • Apoyar en la adquisición, mantenimiento y custodia de la documentación referente a normativa farmacéutica.
  • Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.

¿Qué ofrecemos?


  • Incorporación inmediata.
  • Horario: de lunes a a jueves de 7:30h a 8:30h flexible de entrada y salida a partir de las 16:30h. Viernes de 7:30h a 8:00h flexible de entrada y salida a partir de las 13:30h.
  • Posibilidad de jornada intensiva en julio y agosto: de 7 a 15h (con entrada y salida flexible), y Viernes de 7:30h a 8:00h flexible de entrada y salida a partir de las 13:30h
  • Retribución flexible.
  • Subvención al servicio de catering.
  • Entorno de trabajo joven, flexible, dinámico y con posibilidades de crecimiento.
  • Clases de idiomas
  • Salario en función de la experiencia aportada

Requisitos mínimos


  • Formación en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o similar
  • Experiencia mínima de 2 años en tareas similares
  • Dominio de inglés - B2
  • Disponibilidad para viajar
  • Vehículo propio para acceder a las instalaciones
  • Residencia cercana a Granollers