Técnico/a de Validaciones (M/F/D)
Descripción
Somos una importante compañía que trabajamos para proporcionar a la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética los equipos tecnológicos más avanzados del mercado, contribuyendo a la mejora del bienestar y la calidad de vida de la sociedad. Desde hace más de 25 años, desarrollamos y fabricamos equipos individuales y líneas completas para el lavado, esterilizado, llenado, liofilizado y cerrado de viales, frascos, jeringas, cartridges y bolsas, para el acondicionado de productos líquidos, semisólidos y en polvo, en condiciones estériles.
¿Te gustaría aportar a nuestro crecimiento y formar parte de un proyecto internacional?
Actualmente estamos en búsqueda de un/a Técnico/a de Validaciones que se encargue de realizar las cualificaciones de equipos de acuerdo a las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de Dara, para asegurar la conformidad / calidad de las instalaciones y equipos suministrados por Dara.
Tareas a desarrollar:
- Asegurar la calidad de los proyectos de Dara.
- Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ
- Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones,…).
- Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
- Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares Dara, así como los propios requerimientos del cliente.
- Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, conjuntamente con el cliente.
- Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
- Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
- Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos, supervisión de los trabajos contratados.
- Apoyar en la adquisición, mantenimiento y custodia de la documentación referente a normativa farmacéutica.
- Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.
¿Qué ofrecemos?
- Incorporación inmediata.
- Horario: de lunes a a jueves de 7:30h a 8:30h flexible de entrada y salida a partir de las 16:30h. Viernes de 7:30h a 8:00h flexible de entrada y salida a partir de las 13:30h.
- Posibilidad de jornada intensiva en julio y agosto: de 7 a 15h (con entrada y salida flexible), y Viernes de 7:30h a 8:00h flexible de entrada y salida a partir de las 13:30h
- Retribución flexible.
- Subvención al servicio de catering.
- Entorno de trabajo joven, flexible, dinámico y con posibilidades de crecimiento.
- Clases de idiomas
- Salario en función de la experiencia aportada
Requisitos mínimos
- Formación en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o similar
- Experiencia mínima de 2 años en tareas similares
- Dominio de inglés - B2
- Disponibilidad para viajar
- Vehículo propio para acceder a las instalaciones
- Residencia cercana a Granollers